Lavoratorio

Infraestructura

Las instalaciones de LATIV S.A. se encuentran localizadas en la ciudad de Rosario y están diseñadas de manera tal que permiten llevar a cabo las actividades de producción de Mezclas de Nutrición Parenteral Extemporáneas (MNPE) en forma eficiente y segura.

El método utilizado para la elaboración de las MNPE es el procesamiento aséptico, con filtración final esterilizante a través de una membrana de 0,22 micrones. Para ello cuenta con áreas productivas diseñadas en función de los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), que poseen sistemas de tratamiento de aire a través de filtros HEPA de alta eficiencia. Las mismas se encuentran comunicadas entre si por medio de ventanas esclusa con cierre eléctrico interbloqueado, estableciéndose una cascada de diferencial de presiones de aire positiva a fin de reducir al mínimo la posibilidad de contaminación de la mezcla por partículas o microorganismos. Dentro de estas áreas se ubican las cabinas de flujo laminar horizontal, que suministran un gabinete de trabajo Clase ISO 5 o Grado A, requerido para la elaboración de este tipo de productos.

El Laboratorio posee un sistema informático para la gestión de prescripciones con alarmas que evitan riesgos de interacciones, incompatibilidad de nutrientes y dosis excesivas.

La empresa cuenta con Laboratorio de Control de Calidad propio, tanto fisicoquímico como microbiológico, tecnológicamente equipado, donde se realizan ensayos que permiten asegurar la calidad del producto y garantizar la seguridad del mismo, previo a su distribución y administración al paciente.

El laboratorio posee una Central de Esterilización equipada con autoclave automatizado de última generación para el acondicionamiento de los materiales utilizados en el proceso productivo y un sector exclusivo de lavado de vestimenta del personal (material textil con mínimo desprendimiento de partículas), que permiten la realización de estos procesos dentro de las instalaciones sin necesidad de tercerización de los mismos.



Sistema de Gestión de Calidad

Con el fin de garantizar la calidad, credibilidad e integridad de nuestros resultados, diseñamos un Sistema de Gestión de Calidad basado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y de la Norma IRAM ISO 9001:2015 (certificado de registro No 9000-5030).

Este Sistema cubre todos los aspectos que influyen en la calidad del producto; realizando todas las gestiones necesarias para asegurar que los productos son de la calidad requerida para su uso. La garantía de haber conseguido esa calidad se basa en que todas las operaciones son llevadas a cabo de un modo preestablecido y que existe documentación que lo prueba, verificado a través de auditorías internas y externas.



Pólitica de Calidad

LATIV S.A. elabora Mezclas de Nutrición Parenteral Extemporáneas, asegurando su estabilidad, compatibilidad y esterilidad, según las necesidades específicas de cada paciente, trabajando con un Sistema de Gestión de Calidad basado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, los requisitos de las partes interesadas y los legales y reglamentarios aplicables.
La empresa asume el compromiso de la mejora de los procesos y el aumento de la satisfacción de sus clientes y personal. (Ref. MDC.13)



Correos de contacto:
info@lativsa.com.ar
administración@lativsa.com.ar
rviglierchio@lativsa.com.ar

Correos de toma de prescripciones:
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rviglierchio@lativsa.com.ar